治験審査お申し付けの流れ
審査の流れ
- 新規審査の流れ
- 継続審査の流れ
-
step
01新規審査のご相談（資料締切日2ヶ月前）
お問い合わせフォームより当会事務局までご連絡下さいませ。
-
step
02治験審査委員会実施委託契約締結（資料締切日1ヶ月前）
当会の雛型を使用させて頂きます。
-
step
03新規審査資料の提出（資料締切日当日中迄）
新規審査に於いては、「紙媒体の資料」及び「電子媒体（PDF）」の2種類をご準備頂きます。
-
step
04事前質問への回答(IRB開催2日前迄）
事前に当会委員より質問が挙がることがございます。こちらは開催の2日前迄を目処にご回答をお願い致します。
-
step
05IRB開催（原則毎月第2木曜日）
18:30から開催でございます。新規審査のため、試験のご説明にお越しいただく場合は、事務局からご案内申し上げます。また、審議時にはご退席をお願い致します。
-
step
06治験審査結果通知書（書式5）発行（IRB開催日翌日）
IRB翌日には書式5が発行されます。その後、郵送でお送り致します。
-
step
07議事録・会議の記録の概要FIX（次回IRB開催日）
凡そ1ヶ月をかけて議事録・会議の記録の概要を作成し、次回IRB開催時に承認を得て、FIXとなります。会議の記録の概要は当HPに掲載致します。
-
step
08会議の記録の公開（次回IRB開催日翌日）
会議の記録の概要は当HPに掲載致します。議事録について閲覧を希望される場合は事務局までお問い合わせ下さい。
-
step
01継続審査のご相談（IRB資料締切日まで随時）
お問い合わせフォームより当会事務局までご連絡下さいませ。
-
step
02継続審査資料の提出（資料締切日当日中迄）
継続審査に於いては、「電子媒体（PDF）」のみの提出にて問題ございません。
-
step
03事前質問への回答（IRB開催2日前迄）
事前に当会委員より質問が挙がることがございます。こちらは開催の2日前迄を目処にご回答をお願い致します。
-
step
04IRB開催(原則毎月第2木曜日)
18:30から開催でございます。特別な報告等のため、ご説明にお越しいただく場合は、事務局からご案内申し上げます。また、審議時にはご退席をお願い致します。
-
step
05治験審査結果通知書（書式5）発行（IRB開催日翌日）
IRB翌日には書式5が発行されます。その後、郵送でお送り致します。
-
step
06議事録・会議の記録の概要FIX（次回IRB開催日）
凡そ1ヶ月をかけて議事録・会議の記録の概要を作成し、次回IRB開催時に承認を得て、FIXとなります。会議の記録の概要は当HPに掲載致します。
-
step
07会議の記録の公開（次回IRB開催日翌日）
会議の記録の概要は当HPに掲載致します。議事録について閲覧を希望される場合は事務局までお問い合わせ下さい。